NASDAQ 이뮤텝 ADR 주가 급등 [IMMP] : Immutep Limited - 두경부 편평세포암 환자 대상 혁신적 면역 요법으로 긍정적 결과 발표

이번 임상 시험(TACTI-003, KEYNOTE-PNC-34)은 이뮤텝의 독점적인 LAG-3 단백질 **에프틸라기모드 알파(efti)**와 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)의 항-PD-1 치료제 **KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)**의 병용 요법을 평가하는 연구였습니다.

PD-L1은 암세포에서 발견되는 면역회피물질입니다. 이에 관한 추가적인 내용은 ‘ 국가암정보센터 ‘에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.

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NASDAQ 이뮤텝 ADR 주가는 급등세를 보이고 있습니다.

전일 종가 : 2.01달러 ⇑ 0.50%
After Hours : 2.72달러 ⇑ 35.32%

전일 종가 기준으로 0.50% 상승하며, 2.01달러로 마감했습니다. 장 마감 후 호재 소식으로 애프터 마켓에서 급등세를 보이고 있네요.

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주요 임상 결과

객관적 반응률(ORR) : 평가 가능한 31명의 환자 중 35.5%가 반응을 보였으며, 이는 PD-L1 발현이 음성인 환자에서 화학 요법을 포함하지 않는 치료 접근 방식 중 기록된 가장 높은 반응률 중 하나입니다.
완전 반응률(CR) : 31명의 환자 중 3명(9.7%)이 치료 후 암 병변이 완전히 사라졌습니다.
질병 통제율(DCR) : 58.1%로, 항-PD-1 단일 요법의 과거 대조군인 ORR 5.4%와 DCR 32.4%에 비해 월등히 높은 결과를 나타냈습니다.
이러한 결과는 이뮤텝의 혁신적인 면역 요법 조합이 두경부 편평세포암 환자에게 화학 요법을 대체할 수 있는 강력한 대안이 될 수 있음을 시사합니다.

아래의 링크는 ‘ FDA Calendar ‘로 미국 식품안전의약국 약물 승인에 관한 스케줄을 볼 수 있는 사이트입니다. 즐겨찾기 해두시고 체크해보시면 주식 투자하는데에 도움이 되실거에요.

FDA calendar 바로가기

안정적인 반응 지속성 및 안전성 프로필

치료 후 환자 중 50% 이상이 최소 6개월 동안 치료를 받았으며, 새로운 안전 신호가 관찰되지 않아 안전성 프로필이 여전히 유리함을 확인했습니다. 이는 임상적으로 의미 있는 반응률과 장기적인 치료 가능성을 보장합니다.

다음 단계 및 향후 전망

이뮤텝은 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 규제 기관과 함께 앞으로의 방향을 논의할 계획입니다. 특히 efti는 PD-L1 발현 수준에 관계없이 1차 HNSCC 환자에서 FDA의 Fast Track 지정을 받은 상태로, 향후 더 많은 환자들에게 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.