카지아 테라퓨틱스 ADR 주가 급등 : Kazia Therapeutics Limited [KZIA]

GBM AGILE은 Global Coalition for Adaptive Research(GCAR)가 후원하는 적응형 2/3상 글로벌 시험입니다. 이 시험은 신경교종(GBM) 환자의 새로운 조사 약물에 대한 반응을 효율적으로 선별하고 특성화하도록 설계되었습니다. 특히 Paxalisib는 GBM AGILE 시험에서 평가를 완료한 세 번째 약물 후보로, MGMT 프로모터 상태가 메틸화되지 않은 새로 진단된 신경교종 환자와 재발성 질환이 있는 환자를 대상으로 평가되었습니다.

카지아 주요 결과

카지아 테라퓨틱스는 새로 진단받은 비메틸화 GBM 환자에서 Paxalisib 치료를 받은 환자들의 전반적 생존율이 동시 SOC 그룹과 비교했을 때 약 33% 향상되었다고 발표했습니다. Paxalisib 치료군의 중앙 OS는 15.54개월로, 동시 SOC의 11.89개월보다 크게 높았습니다. 이 결과는 Paxalisib의 효과를 입증하는 중요한 데이터로, 신경교종 치료에 새로운 가능성을 제시합니다.

추가 분석 및 FDA와의 논의

카지아 테라퓨틱스는 이번 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과의 회의를 요청하여 Paxalisib의 신속 승인 가능성을 논의할 예정입니다. Paxalisib는 이전에도 방사선 치료와 테모졸로마이드 치료를 병행한 비메틸화 MGMT 프로모터 상태 환자의 신경교종 치료에 대해 FDA로부터 희귀의약품 지정과 신속심사 지정을 받은 바 있습니다.

재발성 질환 집단에서의 결과

반면, 재발성 질환 집단에서는 Paxalisib의 효과가 동시 SOC 그룹과 비교해 미미한 차이를 보였습니다. 카지아는 이 데이터를 추가 분석하여 향후 연구 방향을 설정할 계획입니다.

KZIA 결론

이번 Paxalisib 임상 시험 결과는 신경교종 환자에게 새로운 희망을 제시하며, 카지아 테라퓨틱스 ADR(NASDAQ: KZIA)의 향후 발전 가능성에 대한 기대를 높이고 있습니다. 향후 FDA와의 논의 결과에 따라 Paxalisib가 신속 승인되어 더 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있기를 바랍니다.

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