서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics), 비소세포성 폐암(NSCLC) 치료 위한 HARMONi 3상 임상시험 피험자 등록 완료

By: 드래곤 문

서밋테라퓨틱스 (Summit Therapeutics, NASDAQ: SMMT)가 비소세포성 폐암(NSCLC) 치료를 위한 임상 3상 HARMONi 시험에서 피험자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 이 시험은 특히 백금 기반 더블릿 화학요법과 함께 이보네시마브(ivonescimab)를 사용하는 치료법의 효능을 평가하는 중요한 임상 연구입니다.

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HARMONi 임상시험 개요

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HARMONi 시험은 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료 후 질병이 진행된 상피 성장 인자 수용체 돌연변이(EGFRm)를 가진 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 합니다. 시험에 참여한 환자들은 북미, 유럽, 중국 등 여러 지역에서 모집되었습니다.

이 환자 집단은 이전에 PD-1 단일클론 항체 치료에 실패한 경험이 있으며, HARMONi 연구는 이러한 환자들에게 이보네시마브와 백금 기반 항암 화학요법을 병용하는 치료법이 효과가 있는지 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이번 연구에서는 무진행 생존기간(PFS)과 전반적 생존기간(OS)을 주요 평가 기준으로 삼고 있습니다.


2025년 중반 데이터 발표 예정

서밋 테라퓨틱스는 2025년 중반에 HARMONi 시험의 주요 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터는 서밋테라퓨틱스 ADR 주가 (NASDAQ: SMMT)에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 이보네시마브의 상업적 성공 가능성에 대한 투자자들의 기대감을 증폭시키고 있습니다.


FDA의 신속 심사 지정

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이보네시마브는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성 폐암(NSCLC) 환자에게 사용할 수 있도록 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 이 환자들은 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 질병이 악화된 환자들로, 이보네시마브와 백금 기반 항암 화학요법 병용 치료는 새로운 치료 옵션으로서 주목받고 있습니다.


서밋테라퓨틱스 CEO의 기대

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서밋테라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 로버트 더건(Robert Duggan)은 “HARMONi 연구 등록 완료는 우리가 환자들에게 실질적인 변화를 가져올 수 있는 치료제를 제공하기 위한 중요한 진전을 이루었다는 의미입니다. FDA가 이보네시마브에 신속 심사 지정을 부여한 것은 이 치료제가 가지는 잠재력에 대한 확신을 뒷받침해줍니다.”라고 강조했습니다.

서밋테라퓨틱스 이사회


SMMT 주가와 투자자 관심

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서밋테라퓨틱스 ADR 주가(NASDAQ: SMMT)는 이번 HARMONi 시험의 진행 상황과 FDA의 신속 심사 지정에 힘입어 긍정적인 반응을 얻고 있으며, 향후 발표될 임상 데이터에 따라 추가적인 주가 상승 가능성도 존재합니다. 이보네시마브의 성공 여부는 서밋 테라퓨틱스의 미래 성장에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.

서밋 테라퓨틱스의 HARMONi 임상시험이 성공적으로 완료되고, 긍정적인 임상 데이터를 확보할 경우, SMMT 주가는 장기적인 상승세를 보일 가능성이 큽니다.


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