노보큐어(NASDAQ: NVCR)의 Optune Lua 장치를 플래티넘 기반 요법을 받은 후에도 진행된 전이성 비소세포 폐암(mNSCLC) 환자에게 사용할 수 있도록 FDA는 승인했습니다. 이 장치는 PD-1/PD-L1 억제제나 도세탁셀과 함께 사용되며, 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
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Optune Lua: 혁신적인 암 치료 장치
Optune Lua는 비침습적 착용형 어레이를 통해 암세포에 종양 치료장(TTFields)이라는 교류 전기장을 전달하는 휴대형 장치입니다.
TTFields는 분열 중인 암세포의 전기적으로 대전된 구성 요소에 물리적인 힘을 가해 세포 사멸을 유도하는 방식으로 작동합니다. 이는 기존의 전통적인 항암 치료 방법과는 달리, 전신 독성이 없는 치료법으로 주목받고 있습니다.
LUNAR 연구 결과: 생존율 향상
이번 FDA 승인은 3상 LUNAR 연구의 긍정적인 결과에 기반했습니다. 연구에 따르면, Optune Lua를 PD-1/PD-L1 억제제 또는 도세탁셀과 함께 사용한 환자들은 중앙 생존기간(OS)이 13.2개월로, PD-1/PD-L1 억제제나 도세탁셀만을 사용한 그룹의 9.9개월에 비해 3.3개월 더 길었습니다. 이는 통계적으로 유의미한 차이(P=0.04)로 확인되었습니다.
특히, PD-1/PD-L1 억제제와 Optune Lua를 함께 사용한 환자 그룹은 중앙 OS가 19.0개월에 달해, PD-1/PD-L1 억제제만 사용한 그룹의 10.8개월에 비해 8.0개월 연장된 결과를 보였습니다(P=0.02).
도세탁셀과의 병용: 긍정적 경향
또한 도세탁셀과 Optune Lua를 병용한 환자들의 중앙 OS는 11.1개월로, 도세탁셀 단독 사용 환자의 8.9개월보다 약간 더 길었지만, 통계적으로 유의미한 차이를 보이지는 않았습니다.
그럼에도 불구하고, 연구자들은 이 결과가 긍정적인 추세를 나타내고 있으며 추가적인 연구가 필요할 수 있음을 강조했습니다.
Optune Lua의 의미와 전망
이번 FDA 승인으로 인해 전이성 비소세포 폐암 환자들은 새로운 치료 옵션을 선택할 수 있게 되었습니다. 특히 전신 독성이 없는 Optune Lua의 사용은 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 이러한 혁신적인 치료법의 도입으로 노보큐어 주가(NASDAQ: NVCR)에도 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
노보큐어(NASDAQ: NVCR)는 이번 승인을 통해 폐암 치료에 획기적인 변화를 가져올 것으로 기대되며, 향후 이 기술이 다른 암종에도 적용될 수 있는 가능성에 대한 기대감도 커지고 있습니다.